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奧氮平片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：
2022-05-26 15:02
近日，由深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷的奧蘭之®奧氮平片（規(guī)格：5mg*20片，10mg*20片）通過國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。奧蘭之是由印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司采用美國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，但價(jià)格與其他奧氮平仿制藥相近。2011年奧蘭之獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，是美國(guó)第1個(gè)上市的奧氮平仿制藥，當(dāng)年市場(chǎng)份額超過原研奧氮平；在歐洲，每2個(gè)服用奧氮平的患者，就有1人服用奧蘭之。奧蘭之在中國(guó)于2018年10月提交仿制藥一致性評(píng)價(jià)資料，2019年9月初通過審評(píng)。至此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)除原研奧氮平外，奧蘭之是唯一通過美國(guó)FDA，歐盟EMEA，中國(guó)一致性評(píng)價(jià)3大體系認(rèn)證的奧氮平片。
泛谷藥業(yè)參加2021中國(guó)情感障礙大會(huì)
2021年10月14-16日，泛谷藥業(yè)參加“2021中國(guó)情感大會(huì)”，并組織開展“雙相障礙藥物治療新進(jìn)展”專題會(huì)。
2022-05-25
2021年10月22日-24日“第九屆中國(guó)精神分裂癥論壇”在武漢隆重召開。本屆論壇的主題是“感染、炎癥和精神分裂癥”。
2022-05-25
泛谷藥業(yè)獨(dú)家銷售的“鹽酸安非他酮緩釋片（II）”中國(guó)獲批
近日，由泛谷藥業(yè)負(fù)責(zé)獨(dú)家銷售（中國(guó)大陸）的“鹽酸安非他酮緩釋片（II）（150mg，300mg）”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品由上海宣泰醫(yī)藥負(fù)責(zé)研發(fā)，此前已于2017年8月獲得FDA批準(zhǔn)并于美國(guó)上市銷售。
2022-05-25
泛谷藥業(yè)參加第十六屆全國(guó)精神病醫(yī)院管理學(xué)術(shù)會(huì)議
2021年10月29-31日由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)精神病醫(yī)院分會(huì)主辦的《第十六屆全國(guó)精神病醫(yī)院管理學(xué)術(shù)會(huì)議》于重慶召開。
2022-05-25
2021年-泛谷公益-愛心助學(xué)，筑夢(mèng)未來
2021年10月15日，泛谷藥業(yè)對(duì)北京仁人公益基金會(huì)仁人愛——沈陽藥科大學(xué)“顧學(xué)裘藥學(xué)教育基金”公益助學(xué)項(xiàng)目捐贈(zèng)現(xiàn)金壹拾萬元整。
2022-05-25
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